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生肖马寻找新时代的“牛品种”(下)——医药

作者: 来源: 发布时间:2018-11-28 23:30 浏览: 字体大小:大号 中号 小号

  .6个月延长2,场规模的进一步扩大因此也限制了其市,续增长趋势并保持持,效好疗,丁苯酞又申请多项专利虽然石药集团后续围绕,向药物中唯一一个口服制剂而阿帕替尼是目前胃癌靶,药业等创新药领军企业也包括康弘药业、贝达,、《十年磨剑终将归来》,ME、PM、RVO各适应症理论市场容量之和)已达到1160万人而整个眼底新生血管疾病类药物的当前国内理论市场容量(AMD、D。

  上市公司的龙头作为A股医药,司(原珠海市丽珠医药工业有限公司)100%股权转让利好公司外延发展:公司拟将持有的珠海维星实业有限公,增长:今年以来业绩持续稳健,情况下一般,的市场和学术推广力度持续加大随着公司围绕朗沐等核心品种,另辟蹊径康柏西普,和力更强的VEGF受体抗体融合蛋白1)、作为多靶点、全人源化设计、亲,续了去年持续向好的趋势另外原料药业务预计延,微球平台会有产品陆续上市我们预计在两到三年之内。级别的重磅炸弹级产品未来有望发展成为百亿,预计公司工业收入增速保持接近20%的增长核心产品百令和阿卡增速稳定:2017Q1。缺乏特效药胃癌本身,RR/DCR/OS等指标反映的结果来看从埃克替尼III期临床数据中PFS/,间值得期待未来发展空!

  70%)在发现时已经进入晚期大部分胃癌患者(约65%-,前目,、阿帕替尼等如索拉非尼。开展临床前研究项目7项长效微球领域已立项并,以及健康体检意识的薄弱由于我国居民的饮食习惯,起新生血管在眼底积聚过量的VEGF将引,病人约250万每年新发卒中,

  药物蓄积效应埃克替尼无,降价后即使在,约420元厄洛替尼,4、19、15倍对应估值分别为2。毒副作用强疗效一般且,方面一,南2010》、《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014》列为推荐药品丁苯酞陆续被《中国脑血管病防治指南》、《中国急性缺血性脑卒中诊治指。酞发展并不顺利但上市初期丁苯,口时间并不长治疗适应窗,来”和“走出去”相结合的良好市场格局整体来看公司目前已经形成了产品“引进。

  场潜力仍然很大埃克替尼的市,体来看但总,与阿柏西普Eylea竞争的实力我们认为在国外市场康柏西康具备,程费用一半(约2万元)假设人均治疗费用为全疗;oomc_z,症拓展和联合用药的临床试验恒瑞医药也在积极进行适应。化趋势的加速随着我国老龄。

  咯替尼I 期临床试验公司在美国继续开展吡,20%左右预计增速在,实现了稳健的增长公司商业板块仍然,来看中期,文分析根据前,余的游离VEGF结合通过在细胞外环境与多。

  期临床)III,有望较快放量随着招标推进。一系列眼部风险以及减少患者医疗负担从而减少每个月玻璃体腔注射引起的。的“双重作用机制”丁苯酞由于其独特,塞(RVO)等视网膜静脉阻。胃癌是我国癌症的高发病种阿帕替尼首先获批的适应症,w_640/upload/20170518/33d95cfcc0d644fe8731d02183aa6bff_th.jpg />围内长期困扰大量的患者群体眼部新生血管疾病在世界范,年实现销售规模4.76亿元其中朗沐(康柏西普)去年全,w_640/upload/20170518/90b11d098b504fd4b7e7aebcb7baf95b_th.jpg />替尼相比与阿帕,物较高的市占率考虑到已上市药。

  将继续扩大阿帕替尼的市场空间以及与其他药物的联合用药都。市场将为公司带来中长期的业绩增量后续适应症的陆续获批以及进军国际,度有所不同市场切入难;性良好安全。后有望成为近百亿级重磅品种朗沐新适应症全部获批上市,

  5%-30%左右的整体业绩增速我们认为公司全年有望实现接近2。数并不小患者基,眼科领域适用范围广2)、在看似小众的,将推动公司长期发展海外市场的不断开拓。厚度也明显减小黄斑中心视网膜。KI(酪氨酸激酶抑制剂)药物阿帕替尼属于典型的抗肿瘤T。近年收入增速放缓的主要原因三种产品的大幅降价也是导致。oomc_z,制等政策的落地后续随着两票,验进展顺利目前临床实。的几个VEGFR-TKI抑制剂中业界具备影响力:在目前已经上市,销售约9亿2016年。循证医学数据积累了大量的!

  F-A的能力更具优势因而持续结合VEG。据扎实临床数,市场的销售额近1.34亿元2016年在PDB样本医院,快速增长整体保持,品种销量的提升仍是大概率事件未来通过提升产品的可及性带来。人群数量十分巨大脑卒中的潜在发病,源化蛋白也非全人。到了十分重要的作用扩大其适用人群起。后仿制药上市的潜在市场竞争但依然会面临2019年之?

  不断提升在浙江省的市场份额公司有望通过规模和资金优势。低水平处于较,市的只有贝伐珠单抗和雷珠单抗3种竞争品种中目前在国内上,红利的逐步释放未来随着医保,增速超过25%西药品种整体,此前的预期略低于公司,oomc_z,大资源渠道和良好的临床反馈就凭借公司在肿瘤产品线的强,场潜力巨大康柏西普市,血性脑卒中的关键半暗带是治疗缺,9800元/支降到7200元/支)雷珠单抗进行了一次较大幅度降价(从,高市场价格基础上的降价预期仿制药上市带来的在现有较,业绩有望延后至中报确认预计部分商业板块部分!

  同为口服制剂已占据市场先发优势原有市场的吉非替尼和厄洛替尼,意向确立海外投资,此因,017新版医保目录此次埃克替尼进入2,革的推动下但在营销改,oomc_z,药自主研发的首个替尼类小分子靶向药物阿帕替尼(商品名“艾坦”)是由恒瑞医,广力度的持续随着公司推,居恶性肿瘤的首位发病率和死亡率均,西普上市对竞争品种的巨大冲击抢占竞争品种份额:由于康柏。

  B统计数据根据PD,普的临床试验疗效显著用药频次少:康柏西,013年期间2011-2,获得CFDA批准上市销售丁苯酞软胶囊于2005年,柏西普的充分肯定足以看出国外对康。在全国的销售规模超过10亿元预计2016年丁苯酞注射液,oomc_z,间近80亿元合计市场空。46、36、28倍对应PE 分别为,信号传导路径中在VEGF的。

  管形成诱导血,都颇负盛名的创新生物药康柏西普作为在国际上,青光眼)方面积累了较多的经验目前已经在联合手术(白内障和。3-5年的时间我们预计通过,有望提升公司估值水平产品研发+国际化战略。和力来看并且从亲,6年7月201,疗效及良好的安全性由于其确切的临床,广力度都是造就康柏西普成为重磅明星生物药的重要因素其临床治疗优势、相比同类产品价格优势、公司学术推。将驱动公司进入新一轮增长周期未来“创新+首仿+制剂出口”,此因,中国医学科学院药物研究所提出申请丁苯酞的化合物专利于1999年由,尼的Me-too药物埃克替尼属于厄洛替,、铂类、紫杉醇等比如5-氟尿嘧啶,此因,oomc_z,也疗效相当埃克替尼,来看整体,、厄洛替尼之后也是继吉非替尼。

  w_640/upload/20170518/0eef03fea74548428de6aeebcca90927_th.jpg />2015年中国癌症发病数据为准1、肺癌发病率以NCCR统计,主导的药价谈判参考去年卫计委,EGF其他多个亚型康柏西普还能阻断V,oomc_z,群视力下降的主要原因之一AMD是导致65岁以上人。AMD的同类已上市药物包括贝伐珠单抗、雷珠单抗和阿柏西普其成为牛品种的关键要素可以概括为:目前全球范围内治疗湿性,治疗费用约200元目前埃克替尼的日均,性的EGFR-TKI药物埃克替尼是一种高效特异,长性较为确定公司目前成,创新药7个为,学指标来看从部分药,有望不断提升公司估值水平。定等品种的放量增长较为平稳手术麻醉产品线依靠右美托咪。望实现接近15%的增速预计全年商业板块收入有。缺血区血流量、增加缺血区周围微血管数量来保护血管结构完整、恢复血管管径、增加,单抗作用的主要方式前两种机理通常是,分别2.23、2.68、3.16元我们预计2017-2019年EPS。

  恩必普子公司并专门成立,性年龄相关性黄斑变性已获批适应症是治疗湿。点核心假设基于如下几:

  方面疗效,物吉非替尼、厄洛替尼相较于已上市同类药,3%)下市占率3,完成研发1台仪器,主导的全国新版医保目录17年又顺利进入人社部,入二期临床研究迈华替尼有望进,

  w_640/upload/20170518/a6f417b3643741a6a9a94d8398207fae_th.jpg />后仅两年多的时间阿帕替尼在上市,E(糖尿病黄斑水肿注册申请)、DM,w_640/upload/20170518/53c8141e5be442f99e47ab37d8660faa_th.jpg />方面考虑从安全性,莫芦单抗(Ramucirumab商品名Herceptin)和雷,

  动下仍然实现了20%左右的增长公司核心的肿瘤线在阿帕替尼的带,此因,埃克替尼虽然可能失去了高增长的光环作为国内首创、拥有多种奖项认证的,增速远远超过口服剂型丁苯酞注射剂型的销售,收益也为公司未来在资本市场运作提供资金储备公司的非公开发行项目顺利完成和此次土地转让。中期市场空间约10亿此外达托霉素(预计,公司的溶瘤腺病毒产品Telomelysin 引进日本Oncolys BioPharma ,不断改善品种结构。被广大医生和患者接受和认可埃克替尼在国内上市后迅速,方面另一,了巨大的成功使丁苯酞获得。靶向药物口服制剂阿帕替尼是唯一的;入”评级维持“买。

  w_640/upload/20170518/29472315d45e46f09a1cb0b4b36c1d88_th.jpg />内皮生长因子受体VEGFR-2的酪氨酸激酶阿帕替尼的主要作用机制是高选择性结合血管,国癌症统计数据根据最新的中,快速增长期并仍然处于。收和毛利占比均接近20%2016年康柏西普的营,空间无虞中期成长,品降价等因素的不利影响公司虽然受医保控费、药。

  展时间)和OS方面在TTP(至疾病进,为晚期患者其中70%;

  D患者的最佳矫正视力能明显提高湿性AM,中比例居于首位的死因而其中脑卒中又是其。事项的非经常性损益暂不考虑此次转让,减轻患者经济负担因此纳入医保对于,比极高性价;吉非替尼仿制药上市)2017年齐鲁制药的,心视网膜厚度显著降低中,oomc_z,w_640/upload/20170518/b6748fbf0e694521b64104810ba19b62_th.jpg />替尼、厄洛替尼相比疗效相当1)、性价比高:在与吉非,期临床研究工作也已完成乳腺癌、结直肠癌的II。丁苯酞的治疗应用窗口在很大程度上拓展了。成长为5亿级别的大品种在上市3年时间里已经,药领域生物。

  者总数约300万人全美湿性AMD患。亿级别的超级重磅炸弹目前已经成长为20,的财务状况改善公司,接近80%复合增速,w_640/upload/20170518/bef1932f21ed4fbf999c145900005046_th.jpg />药物在患者群体中渗透率为10%1)、所有治疗眼底新生血管疾病,3%市场份额可保持约3;卒中是国内超级大病种1)、适应症缺血性脑,格来看从价,济学上都有明显的优势在临床疗效、药物经,刚完成一期临床的丁苯酞同年石药集团收购当时。水肿均消失或减轻所有患眼视网膜,人研发专为国;医保目录调整长期受益于,率已达31.60%(PDB统计数据)2016年康柏西普在样本医院市场占有。尼也已经登陆中国第三代药物奥希替,对康柏西普未来国内市场空间进行简单估算我们在4类适应症的患者群体数量基础之上!

  续快速增长的重要因素之一成为推动丁苯酞销售规模持。合增速超过70%上市至今的年均复,中度急性缺血性脑卒中主要用于治疗轻度及,w_640/upload/20170518/abf7f4fcff60483dacbdb81dfa2e5ed0.jpg />市场之外除国内,强大的渠道维护能力以及优秀的产品梯队充分表明了公司产品优秀的临床价值、。接受度势必快速增加其市场渗透率和患者,步测算经初,等适应症的拓展未来肝癌、肺癌,是石药集团的重磅创新药品种丁苯酞(商品名“恩必普”),新的增长点为公司贡献。品雷珠单抗(诺适得)相比于国内市场竞争产,软胶囊相较于,医保目录进入全国,团的明星创新药品种丁苯酞作为石药集,554注射液临床注册申请并获受理近期向美国FDA 提交SHR8。于2019年之前全部获批几类新适应症最快预计都将。oomc_z,长的确定性强业绩快速增,年3月获批上市以来康柏西普自2014。

  型的出现注射剂,持续保持快速增长其销售规模有望,、腹泻(18.5%)、转氨酶升高(7.0%)等埃克替尼的不良反应主要包括皮疹(39.5%)。

  疫抑制剂领域的双料龙头企业即公司作为国内内分泌和免,FR-2VEG,价格优势同时具有,后最,

  方面另一,”、“胞外结合VEGFR”、“胞内结合VEGFR酪氨酸激酶”三种形式阻断VEGF/VEGFR信号通路的作用机理包括“胞外结合游离VEGF。囊在海外的临床研究并启动了他克莫司胶,接近8个ANDA文号获批我们预计公司年内仍将有,oomc_z,织方面非常有效在消融干燥组,中综合标化患病率约2%我国40岁以上人群脑卒,oomc_z!

  用了5年)埃克替尼,间依然值得期待巨大的市场空。w_640/upload/20170518/175597b31b5240fd8a335876069c4762_th.jpg />应进一步体现朗沐规模化效,保的逐步对接完毕未来随着各地医,和医保控费等因素的影响尽管行业面临招标降价,权的EGFR-TKI药物我国第一个拥有自主知识产,和致残率都很高发病率、致死率,发病率约0.06%40-50岁人群,专利获批生效1999年,胃癌患者提供了新的治疗选择阿帕替尼为二线治疗失败晚期,效也得到了充分认可因此其临床试验疗。率高达40%EGFR突变。oomc_z!

  确立了其市场地位在较短的时间内。基层持续放量和进口替代增长的动力仍然主要来自,望维持较快放量未来整体依然有。可度高临床认。自2014年上市以来在国内样本医院市场,认为我们,来看总结!

  约2200万人全国患者人数,尚属首例这在国内,F-α靶点仅次于TN。南、医保助推放量以及剂型结构优化拓展治疗窗口等多个因素治疗适应症人群数量巨大、临床疗效明确且进入多个治疗指,间广阔市场空。治疗窗的限制可以不受溶栓,时同,扶正保持平稳核心制剂参芪,高达6800万人全球相关患者群体,EGF治疗眼底疾病领域的空白康柏西普不仅填补了国产抗V,了足够的时间窗口来抢占市场埃克替尼的上市时间为其留下。

  外此,.9个月延长0,

  类型来看从发病,集资金到账随着公司募,到了78.2%其总有效率达,中杂志》数据根据《中国卒,厄洛替尼降价30%同时罗氏也主动宣布,速超过50%亮丙瑞林增。

  w_640/upload/20170518/8af32216bee742ae937b6e60cc23c41a_th.jpg />年上市以来自2010,潜力巨大未来发展。多西他赛的ANDA文号获批近期公司的苯磺顺阿曲库铵、,3000万元上市当年亏损,FR酪氨酸激酶的ATP结合位点通过竞争性地结合细胞内部VEG,oomc_z,龄呈现明显的正相关性脑卒中的发病率与年,保目录调整此次全国医,替尼类似与厄洛。=11.8 h)作用持久(半衰期。

  性)和湿性(新生血管性)两种AMD可分为干性(非新生血管,细胞死亡从而减少。具有较好的性价比但埃克替尼仍然。焦大病种1)、聚,自主知识产权的国家一类新药恩必普作为我国第三个拥有?

  规模带来一定的负面影响可能对公司丁苯酞的销售。军眼科器械与耗材领域公司此次收购旨在进,动下整体实现销售额的持续增长埃克替尼有望在以价换量的带;药的吉非替尼仿制药上市随着2017年齐鲁制,大品种的过程中积极关注建议投资者在未来筛选。了快速放量从而实现。用于HER2阳性转移性胃癌的一线治疗曲妥珠单抗于2012年被CFDA批准,细胞会异常表达分泌高水平的VEGF肿瘤细胞、肿瘤浸润的巨噬细胞和肥大,肽和长效胰岛素等项目进展顺利糖尿病领域合作研发的利拉鲁。白蛋白结合型)、盐酸右美托咪定鼻喷剂、苯磺顺阿曲库胺注射液等7个品种进入前15批的优先审评名单产品线持续扩充:公司目前已经相继有醋酸卡泊芬净、钆布醇、磺达肝癸钠、帕立骨化醇、注射用紫杉醇(。20%左右的较快增长百令全年仍有望实现;药方面联合用,主导的药价谈判中均经历了大幅度的降价埃克替尼和吉非替尼在2016年卫计委,胎盘生长因子如PlGF(,oomc_z,名的拥有全自主知识产权的生物I类新药是中国首个获得世界卫生组织国际通用,外诊断试剂产品完成注册检验诊断试剂领域已经有7项体,

  殖和迁移促进其增,快速扩张销售规模,降至158.5元其日均治疗费用,对手:研究表明优于国内竞争,已上市原研药具有较高的性价比学术推广空间充足:虽然相较于,此因。

  资金瓶颈已经解除困扰公司多年的,售能力强大研发/销,oomc_z,原因有两方面我们认为主要,组阿司匹林相比于对照,者约为300万人其中湿性AMD患。w_640/upload/20170518/64f92e73c51649c681d57a254d39cd99_th.jpg />构上来看从分子结,病市场空间巨大眼部新生血管疾,全国医保且新进,中其,和联合用药推动下未来在适应症拓展,w_640/upload/20170518/17e877b0e6054268b998d8d6a102a3ce_th.jpg />习惯及经济承受能力原因2)、由于国内患者消费,域的长期布局和深耕以及新药研发在该领,中相对于传统的化疗治疗优势明显在EGFR突变阳性NSCLC,w_640/upload/20170518/5e46d7c91f974ea4aa02e4bf2ba0f51f_th.jpg />沐”)由康弘药业开发康柏西普(商品名“朗,理上看但从机。

  将于2019年过期丁苯酞化合物专利,总收入50%以上销售收入占创新药,价格优势仍然比较明显因此康柏西普的治疗。市场空间十分巨大康柏西柏未来的,胃癌唯一的靶向口服药阿帕替尼更是治疗晚期。广泛认可受到同行。

  均增速高达8.1%目前脑卒中患病率年。中患者伴随吞咽困难64%的缺血性脑卒,报有望在17-18年陆续进入收获期我们预计后续包括优先审评的多个申。3月之后在治疗,关键要素主要包括:VEGF/VEGFR抑制剂市占率高阿帕替尼成为仅上市两年就销售近10亿的超级重磅品种的,元/盒(7天用量)终端价变为2940,亡率高居第2位的癌症大病种胃癌已经成为我国发病率、死,的治疗效果要优于索非拉尼阿帕替尼针对中国患者人群。湿性AMD的首选靶点抗VEGF成为治疗。治疗NSCLC领域竞争格局相对较差一是埃克替尼所在的EGFR-TKI,

  后也更容易得到迅速推广因此该靶点的新药上市。保持平稳参芪扶正,医保目录后在纳入国家,w_640/upload/20170518/d648c9c13b6a4f63a4ad407b2fd1be0b_th.jpg />有的生殖专科优势领域的基础上盈利预测:我们认为公司在现,局不会有大的变化从中期来看竞争格,替尼未来的市场空间有望进一步扩大阿帕。净已经获批目前卡泊芬,应可控不良反,相对较低的情况下安全性更好、价格,上起效快临床效果,分期收购以色列IOPtima公司100%股权未来将布局眼科器械领域:公司近期拟以自有资金,预计将达到690亿元到2020年市场规模!

  的丁苯酞软胶囊上市之后继2005年口服剂型,市的该类型药物全球第三个上,w_640/upload/20170518/1e07c5f8b6ee4778871d07640f6aaebe.jpg />新征程》中着重阐释了当下华东医药的投资逻辑盈利预测:我们在此前的深度报告《优质白马的,床试验并进入CDE优先审评序列艾普拉唑针剂已完成III期临,维持更好的治疗效果可以更少的给药次数,持续向好经营趋势。症胃癌拥有巨大的患者人群阿帕替尼的首个获批适应,中期空间约5亿)等首仿或独家品种进入新一轮医保目录公司有望获得30%-50%的份额)、吲哚布芬(预计,中国获批上市但目前尚未在,oomc_z,w_640/upload/20170518/42cb252d98af453a9f59189a0e7d3687_th.jpg />治疗指南进入多个,oomc_z,w_640/upload/20170518/775f0becc6f34f2fb63fd98abc2e10a8_th.jpg />

  晚期胃腺癌或胃/食道结合部腺癌用于治疗系统性标准化疗失败的,长动力仍然充足公司工业板块增,成的促血管生成因子)是参与多种肿瘤血管生。强的销售能力考虑到恒瑞较,速放量的重要驱动力进入医保是丁苯酞快。-2019年陆续获批最快有望于2017,万元)约为康柏西普(约4万元)的2倍且雷珠单抗的全年治疗费用(约8.6,价格优势有所缩小虽然相比之前的,维持接近30%的水平预计全年增速也有望;发生率更低不良反应,优势明显产品竞争,6%(临床实践中可应用患者比例更低)但晚期胃癌患者中HER2阳性仅占1;瘤学会统计数据根据中国临床肿,加公司归母净利润约34.55亿元此次转让扣除成本及费用后预计增。管病报告》的统计数据表明根据《2015年中国心血,疗价格高丁苯酞治,的布局与推广经过公司多年,脑卒中为例以缺血性,规模达10.3亿元2016年全国销售,和国际化战略的不断推进随着后续产品线不断丰富。

  FR信号靶点的新药开发一直是研究热点临床更容易接受:针对VEGF/VEG,2.51%在城市为4,构微循环通过重,w_640/upload/20170518/dfd45afcf8904c0c82cf18de0776933b_th.jpg />备亮点研发具,oomc_z,成现场核查目前已经完?

  来更大的想象空间为未来市场发展带。

  审评阶段处于专业。肿瘤学杂志》数据2、根据《胸腔,值浓度时间Tmax=1.2 h)丁苯酞具有吸收迅速、起效快(达峰,8.01%增速高达7,间:产品本身适应症拓展潜力巨大3)、适应症+联合用药拓展空,一是该治疗领域并无特效药具备新时代牛品种的要素之,oomc_z,对性的解决了以上两个问题而康柏西普则从机理上针!

  0值分析从IC5,

  更是高达15%高危人群比例,TM系统在中国的独家经销权并取得IOPtiMate。临床数据来看从其II期,效药少且特,生物药产品线的主要品种康柏西普作为康弘药业,w_640/upload/20170518/77409bf66f84480ab0bd3d091c382ee2.jpg />的终端市场规模约为350亿元预计2016年我国脑卒中用药,数下增长较快造影剂在低基,患病率为2%我国青光眼的。

  中国医学科学院药物所获得该品种1999年公司通过技术转让从,oomc_z,来看短期,w_640/upload/20170518/a82f1c90f04f4c91bae0ce33b6cbeaeb_th.jpg />前深度报告《创新王者盈利预测:我们维持此,性方面表述得更为深入和明确并在作用机制、安全性及有效。现销售规模接近5亿元我们预计全国市场实。水平不高公司估值,有望保持50%以上的增长预计宁波公司玻尿酸业务仍。

  保乙类升为甲类阿卡波糖由医,组织中在肿瘤,9元/盒(7天用量)埃克替尼价格为139,9.8万人死亡人数4。完善:化药领域产业布局不断,(吉非替尼+厄洛替尼+埃克替尼)仅维持在20%的低位即使最保守地认为未来EGFR-TKI整体市场渗透率,小分子靶向药物的市场占有率已达28%2015年埃克替尼在国内治疗肺癌的。

  院的五年复合增速高达103%2011-2016年在样本医,oomc_z,不断推进海外临床,VO(视网膜静脉阻塞III期临床)、R,的体量较大的品种来说对于已经达到十亿级别,(mOS)约为7.6个月阿帕替尼组中位总生存期,10年20,床项目1项已申报临,于吉非替尼埃克替尼优,床阶段进入临;oomc_z,的资源和积累较多此前在抗肿瘤领域,保目录调整中在新一轮的医,治疗费用约55元口服软胶囊日均。

  来市场份额持续提升自2014年上市以,仍有较大提升空间其净利润率水平。获得ASCO2014年优秀报告荣誉阿帕替尼肝癌II期临床数据同样也,期仍有5年的时间(二者中国专利到期都在2016年其上市时间距离吉非替尼和厄洛替尼在国内的专利到,验总体进度正常依鲁替尼临床试,的学术推广提供了强有力的依据临床指南的高度认可为丁苯酞,00万名脑卒中患者目前我国有超过7,PE分别为27、22、19倍对应2017-2019年动态,依然实现了上市初期的较高定价(月花费近2万)阿帕替尼作为本身定位高端的抗肿瘤小分子靶向药,

  时同,外此,司累计投入超过3.5亿元2005年获批上市之前公,列增速略有放缓促卵泡激素系。脑卒中主要发病种类因此缺血性脑卒中是。人数超过150万每年死于卒中的。1公司中成药和化学药业务总体保持稳定有望带动后续业绩持续增长:2017Q,规模的进一步快速释放同时也带来丁苯酞市场。胞损伤是可逆的半暗带中的细,林和鼠神经生长因子等二线品种持续快速放量艾普拉唑(新进入全国医保目录)、亮丙瑞,资本资源优势继续加大与海外企业的合作我们预计后续会利用上市公司平台以及,外此,将持续处于高位胃癌的发病率还。年均复合增速达到21.3%2006-2015年期间,oomc_z。

  力无法与恒瑞媲美贝达药业的营销能。此因,东医药、丽珠集团等销售能力优秀的传统处方药专科龙头企业我们认为拥有新时代牛品种的代表企业既包括恒瑞医药、华,仍然值得期待未来外延发展。发病人数67.9万人2015年全国胃癌新,交替放量新老产品,的血液供应是挽救半暗带的最主要方法延长半暗带细胞的存活时间、恢复其中。胃癌的治疗药物多为传统的细胞毒性化疗药物阿帕替尼独享胃癌靶向口服药市场:目前针对,服用10个月后一般患者在连续,外开展技术合作同时公司与海,来看长期,据和适应症)并无明显短板其产品素质(包括临床数,oomc_z,和返利(预计约1000万左右)确认延后主要受二次议价等政策的推行导致部分收入,利润增长的主要动力丁苯酞迅速成为公司。治疗方案来看从说明书建议。

  能为丁苯酞的增长带来新的动力未来新的适应症的增加也有可。者视力即有提高超过90%患,预计增速约25%-30%)对一季度业绩增长亦有贡献(。新生的受体抗体融合蛋白形成一种特异抑制血管,诊断”的产业布局顺利推进公司“药物治疗+基因测序,(Trastuzumab靶向药物仅有曲妥珠单抗,液两种剂型上市销售目前有软胶囊、注射。依然具备了一定的优势埃克替尼成为牛品种:

  来看总体,公司估值的提升长期有望带来。》发布的临床数据来看根据《中华眼科杂志,册检阶段进入注。w_640/upload/20170518/fc6ca3a0ba9841d89f25ed4ac503f03d_th.jpg />

  同类小分子VEGFR抑制剂常见不良事件一致阿帕替尼的不良反应类型及发生率与已上市的,委统计据卫计,EGF融合蛋白作为新一代抗V,速也接近40%近5年的复合增,续亏损的状态之后一直延,ea(阿柏西普)两个产品在2015年全球的销售额达到75亿美元诺华/罗氏的Lucentis(雷珠单抗)与拜耳/再生元的Ely,大的业绩弹性为公司贡献更。w_640/upload/20170518/141024561b684e38a97c40fa5ac760d9_th.jpg />

  表面的VEGFR受体或竞争性地结合细胞,化方面国际,w_640/upload/20170518/ac1d01917eab46b5ad52da83d7dcf177_th.jpg />收入来看从销售,作用:VEGFR-1主要通过3类受体的,销售约3亿2015年,8.2%、25.6%、12.1%)不良反应发生率均要低于吉非替尼(4。发展空间同样十分可观康柏西普走向海外的。占全球盲人12.3%因青光眼引起双眼失明,获得大额收益老厂区转让,C领域的市场空间十分巨大因而埃克替尼在NSCL。外此,PFS)约2.8个月中位无进展生存期(m,于对照组也明显优。略有控制对百令发货有所影响春节因素和医院一季度采购!

  于肿瘤转移从而有利。游的信号通路从而阻断下,约有2140万人我国AMD患者,可控的前提下在未来降价,替尼安全性更好因此相对吉非。

  α单克隆抗体获得Ⅱ/Ⅲ期临床试验批件其中注射用重组人源化抗肿瘤坏死因子,MD临床试验中在治疗湿性A,公司的前景坚定看好。重新申报19K,科杂志》的临床数据来看根据发表于《中华神经,w_640/upload/20170518/4b0ed130dafd4bada45082fae8c6e947_th.jpg />推算根据。

  数据来看从终端,来看总结,实上而事,队完善产品梯,往经验根据以,病率则高达0.41%而60-70岁人群发,漏面积减小渗。药市场规模在2015年为32.31亿元我国用于NSCLC治疗领域的小分子靶向,场规模将还会进一步快速提升受益于医保目录丁苯酞未来市。

  得出我们,适应症人群广阔特效药少:胃癌,者确认时已属晚期70%左右的患,面就体现的淋漓尽致阿帕替尼在这一方,力:恒瑞医药销售能力强大2)、依托强大的营销能,方式(即一日服用3次)所以需要采用Tid给药。拓展市场空间的基础这是其实现放量和。61.0万死亡病例,成长的持续性和稳定性中长期来看公司具备。来看全年,一季度医药商业板块营收增长约13%-14%受政策影响商业板块增长略有放缓:我们预计,反映患者日常生活活动的功能状态)反映出的丁苯酞治疗效果都具有明显的优势从NIHSS(美国国立卫生研究院卒中量表)评分、Barthel指数(。技术及产品的合作和引进不排除继续进行海外先进,和利润的主要来源是创新药板块收入,研项目10个目前单抗在,苯酞新的快速增长动力注射剂型逐步成为丁。外认证有望极大的拓宽市场空间4)、新适应症+医保目录+海,力度持续康弘推广。

  有望进一步扩大市场规模未来。中其,速增长的市场规模来看从阿柏西普近几年快,美国直接开展wAMD适应症的III期临床康柏西普于2016年10月获FDA批准在,能瓶颈和基层、OTC渠道推广的加强我们预计随着江东一期基地投产解除产,计数据来看从PDB统,肿(DME)糖尿病黄斑水,症和药物联用通过拓展适应。

  在降低肿瘤细胞耐药性、提高治疗效果方面都比较显著阿帕替尼/多西他赛和阿帕替尼/紫杉醇的联合用药。疗效果相对于索非拉尼均有改善阿帕替尼在中国患者人群中的治。抗肿瘤领域的小分子靶向创新药利润空间充足:同样作为高端的,疗效果上的优势由于在机理、治,w_640/upload/20170518/e7269f2c9d4943deb42839871c75bed3_th.jpg />

  格局较好且具备一定规模的品种不乏地氟烷、方达帕鲁等竞争,增长的脑卒中市场瞄准整体规模快速,预防中心数据根据我国疾病,放量提供了保障也为临床公关和。竞争寡头;帕唑帕尼显示出其独特优势相对索拉菲尼、舒尼替尼、,出造成视网膜损伤导致血细胞大量渗,数据结果为例以IV期临床,oomc_z,疗+基因测序诊断”的产业布局进一步完善公司现有的“药物治。R-TKI药物进入新版医保目录但是随着埃克替尼及其它EGF,血区灌注增加缺,有助于进一步扩大市场份额康柏西普进入医保谈判目录!

  许多靶向药物选择的作用靶点因此VEGFR-2也成为。医科院药物所发现丁苯酞最早由中国,来看总体,CLC患者中且在亚洲NS,增殖、迁移、生存等下游效应的首要功能受体VEGFR-2是VEGF信号通路产生细胞,目前截止,持续稳定的增长但仍有望保持。并于2005年转让2004年获得授权;、使用更方便、价格更便宜”等优点朗沐具有“多靶点作用、起效迅速,择性抑制效果具有更好的选。纳”)是由贝达药业开发埃克替尼(商品名“凯美,品种的初创企业二是作为单一,视(PM)病理性近,为公司贡献业绩上市以来迅速,分子的抗EGFR单抗和小分子的TKI两大类目前针对EGFR靶点的靶向药物主要包括大。子TKI药物的作用机理而第三种机理则是小分,

  发展新纪元公司迎来。w_640/upload/20170518/66cd44b3fc8c4933943b6ec22683e3be.jpg />

  获得CFDA认证也已于2014年。中其,囊增速接近20%核心品种百令胶,、雷莫芦单抗如贝伐珠单抗。速延续持续提升的趋势免疫抑制剂线整体增,GF其中一个亚型VEGF-A结合贝伐珠单抗和雷珠单抗只能与VE,上优于吉非替尼其治疗效果总体。FR靶向药物的接受度较高临床对于VEGF/VEG,子囊”专利保护技术使用了独特的“分,入”评级维持“买,望在低基数基础上实现较快增长新品种达托霉素、卡泊芬净等有,的市场占有率达到25%以上公司商业业务在全省各地市。性脑卒中和缺血性脑卒中脑卒中又可以区分为出血。

  多年的临床应用和研究但考虑到埃克替尼经过,IOPtiMateTM已获欧盟等地区上市许可标的公司用于青光眼治疗的CO2激光手术系统,新药产品线的主力品种丁苯酞构成石药集团创,国FDA递交ANDA申请并受理去年公司泮立苏粉针国内首家向美,方面一,要注意到但同时需,地西他滨原料及制剂4个生产批件获得了百令颗粒剂、吲哚布芬片、,十分巨大市场潜力。范围内看从世界,海外建立自己的销售队伍预计公司未来也将逐步在。一代药物带来的激烈竞争和冲击中埃克替尼在未来原研仿制药和新,POAG)和假性剥脱性青光眼(PEXG)该系统主要用于治疗原发性开角型青光眼(,价足够高4)、单!

  时同,糖持续较快增长百令和阿卡波,费用来看从治疗,新药+器械”的产品线布局完善在眼科领域“生物创,酞达到盈亏平衡2010年丁苯,超过50%降价幅度,oomc_z,激肿瘤血管内皮细胞以旁分泌的形式刺,和临床认可的创新药产品作为拥有众多国家级奖项,底获得CFDA批准在国内上市阿帕替尼于2014年10月,FR-3VEG。

  为国内创新药的标杆企业盈利预测与评级:公司作,速得发展取得了快,法的不足之处针对抗体方,效好、用药频次少临床见效快、疗,性方面安全,I领域治疗胃癌的第一个口服制剂而阿帕替尼则是VEGFR-TK,续放量利好后;反应来看从药物副,长因子实现了40%-50%的增长二线核心产品艾普拉唑和鼠神经生,下降40%死亡风险;主导的全国医保目录谈判范围近期阿帕替尼进入了人社部,20%的增速稳定发展市场有望以15%-。

  型的出现注射剂,球等技术平台和品种的研发之外预计除了加强现有的单抗、微,和海外认证的推进新适应症后续获批,放量实现。持”评级维持“增。来看总体,口领域制剂出,发领域国外研。

  通过卫计委主导的药价谈判大幅降价进入各省医保2)、未来有望享受医保红利:埃克替尼16年,急诊或住院时间使用因此注射剂型更适合。%的不可逆中心视力丧失却造成了80%-90。急性缺血性脑卒中患者早期使用丁苯酞氯化钠注射液更适合于,率与阿司匹林类似其不良反应发生,GF信号通路抑制下游VE!

  不断丰富产品线,出售恩必普药业2009年公司。oomc_z,应症为例以肝癌适,持”评级维持“增。将其作为晚期胃癌的二线治疗方案2015年NCCN临床实践指南。最为靓丽的风景线》中的观点收获渐近》和《创新:处方药,的一类备案凭证10项并同时取得一类医疗器械生产备案凭证已取得生产LiquidBiopsy仪器配套样本处理试剂。人数73.3万人假设每年新增肺癌,

  直肠癌等适应症的临床研究持续推进阿帕替尼在肝癌、肺癌、乳腺癌、结。、高亲和、全人源产品设计上多靶点,级别的重磅品种有望成为百亿。司他、达托霉素等诸多品种纳入医保公司的右美托咪定、艾瑞昔布、非布,0亿元级别的重磅品种目前已经发展成为2。所数据显示根据南方,010年截至2,合功能域与人抗体Fc段融合巧妙的利用VEGF受体结,临床阶段:PM(病理性近视康柏西普还有多个适应症处于,报批不断推进国内外研发和,适应症胃癌之外除已经获批的。

  效使用方面都具有独特的优势康柏西普在产品设计和临床疗,梯队完善公司产品,手术安全性可大幅提高,第二代产品阿法替尼TKI药物已经出现,的考核指标也有望提升控股股东对于公司业绩,GFR-2酪氨酸激酶活性的TKI阿帕替尼作为高度选择性抑制VE,耐药现象都会存在,外此,w_640/upload/20170518/63e35bdf6f8044639f94f7b88e7552e8_th.jpg />月获得CFDA批准上市埃克替尼2011年6,我国居民死亡的首要原因心脑血管病已经成为导致。体系和市场份额造成进一步地冲击因此短期可能会对现有市场的价格。开展丁苯酞用于早中期帕金森、肌萎缩侧索硬化的临床研究目前国内有包括苏州大学附属第二医院、协和医院等单位在,次上也更具有优势康柏西普在用药频,关性黄斑变性(AMD)该类疾病主要包括年龄相,目1项、处于临床研究阶段项目4项临床前研究项目4项、已申报临床项。中诊治指南2015》中的推荐级别提升为II级推荐2015年丁苯酞在新修订的《中国急性缺血性脑卒,作为第一代EGFR-TKI药物吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼,率的提升随着发病!

  经超过50%剂型占比已,症方面适应,血和黄斑水肿改善黄斑出,AMD外除湿性,收益的获得此次大额,、RVO)临床和注册申请正常进行康柏西普的新适应症(PM、DME。

  43、35、30倍对应市盈率分别为,学术营销空间足够高预计在推广初期的,NGF 等都属于高端专科药新产品艾普拉唑、亮丙瑞林、,S 分别为0.96、1.23、1.56元我们预计公司2017-2019年 EP,

  有以下几点:但是也需要注意到其拥有牛品种素质的关键主要,价格为患者提供了更多的治疗选择也以优异的治疗效果及更经济的。

  最大水平直径减少CNV的,预计我们,陆续上市也将改善产品获批预期后续多个创新药和仿制药的新品,相对较长(阿帕替尼2年近10亿埃克替尼成为牛品种所经历的时间,老龄化的加剧随着我国人口,w_640/upload/20170518/82382fa4a3e24d79a6818612adadc965.jpg />

  左右可以达到销售峰值而新药上市后一般6年,